GM-CSF・ヒアルロン酸含有培養液


EmbryoGen®, BlastGen®, SAGE 1-step™GM-CSF は
リコンビナントヒトGM-CSF・ヒアルロン酸を含有する唯一のメディウムです。胚移植にも使用可能です。

 

GM-CSFを含有する培養液の効果
1332症例の無作為試験において、GM-CSF含有培養液で胚を培養及び移植した患者の妊娠継続率が4.5%、出生率が4.8%有意に改善したという報告があります。※1

GM-CSF
GM-CSFはグロスファクターとして、細胞の増殖や分化を促進し、胚の細胞数を増加させます。※2
GM-CSFを受精卵が受け取ることで機能しますが、習慣流産(不育症)の患者様の中には卵管や子宮内膜で発現していない方がいることが知られています。※3

ヒアルロン酸
着床時に受精卵の表面と子宮内膜表面のヒアルロン酸受容体同士を結び付けるヒアルロン酸を含有しています。

シングルステップ

SAGE 1-Step™ GM-CSF
リコンビナントヒトGM-CSFを含有する世界初のシングルステップメディウム

シーケンシャル

EmbryoGen® & BlastGen®
リコンビナントヒトGM-CSFを含有する世界初のシーケンシャルメディウム

GM-CSF存在下の環境は、受胎時の女性の生殖官内の環境を忠実に再現します。
GM-CSFの添加により、より良い体外培養環境を形成することで、着床成功と妊娠継続を促します。

臨床データ

GM-CSF含有培養液をご使用頂いている施設様の学会等で発表されたデータをご紹介します。

リプロダクションクリニック大阪・東京様

(2021 第39回日本受精着床学会学術講演会)

<対象>施設内の D5 3BB以上の良好単一胚盤胞移植378周期 (2019/10~2020/12)

<方法>SAGE 1-StepとSAGE 1-Step GM-CSFを、凍結融解胚移植の融解後、回復培養(3-5時間)および胚移植のローディングに使用。

<使用量>回復培養時は1mL、子宮内への注入はおおむね20μL程度

GM-CSF含有培養液を回復培養と胚移植に使用する事で臨床妊娠率が有意に向上した

SAGE 1-Step SAGE 1-Step GM-GSF p値
治療周期数 191 187
平均年齢(y.o.) 38.8 ± 3.6 38.9 ± 3.8
臨床妊娠率(%) 42.9 (82/191) 58.2 (109/187) p<0.01
流産率(%)(12週時点) 14.6 (12/82) 11.9 (13/109) n.s.
製品番号 製品名 容量 血清 フェノールレッド 有効期限
12040003 EmbryoGen® 3 mL 26週間
12050003 BlastGen® 3 mL 26週間
77010003 SAGE 1-Step™ GM-CSF 3 mL 26週間
  • 無菌テスト済み(Ph, Eur., USP)
  • 浸透圧テスト済み(Ph, Eur., USP)
  • pH テスト済み(Ph, Eur., USP)
  • エンドトキシンテスト済み:≦ 0.1EU/ml (Ph, Eur., USP)
  • マウスエンブリオアッセイ(MEA) 済み
  • GM-CSF ELISA 済み
  • GM-CSF TF-1 cell assay 済み
  • Albumin
  • Calcium pantothenate
  • Calcium pyruvate
  • D-(+)-glucose
  • EDTA
  • Essential amino acids
  • GM-CSF
  • Folic acid
  • Gentamicin sulfate
  • L-alanyl-L-glutamine
  • Magnesium Sulfate heptahydrate
  • Non-essential amino acids
  • Sodium Bicarbonate
  • Sodium chloride
  • Sodium dihydrogen Phosphate dihydrate
  • Sodium hyaluronate
  • Sodium pyruvate
  • Tri-sodium citrate dehydrate

EmbryoGen only

  • Potassium chloride
  • Taurine

BlastGen only

  • Choline chloride
  • D-Biotin
  • Inositol
  • Niacinamid
  • Potassium Sulphate
  • Pyridoxine HCL
  • Riboflavin
  • SSR™ (Synthetic Serum Replacement)
  • Thiamine HCL

SAGE 1-Step™ GM-CSF only

Acida aminica: alanylglutaminum, Arg, Asn, Asp, Cystinum, Glu, Gly, His, Ile, Leu, Lys, Met, Phe, Pro, Ser, Thr, Trp, Tyr, Val, Acidum edeticum; Aqua;
Gentamicinum; Glucosum; KCl; KH2PO4; Lactas; MgSO4; NaCl; Na2HPO4;NaHCO3; Plasma interdum fractionis; Plasma Protein Fraction; Pyruvas; Phenolsulfonphthaleinum; Sargramostimum.

Sargramostim (GM-CSF) 2 ng/ml
Human Albumin Solution (HAS) 5 mg/ml
Gentamicin sulphate 10 μg/ml

SAGE 1-Step™ GM-CSF with SPS only

Acida aminica: alanylglutaminum, Arg, Asn, Asp, Cystinum, Glu, Gly, His, Ile, Leu, Lys, Met, Phe, Pro, Ser, Thr, Trp, Tyr, Val, Acidum edeticum; Aqua;
Gentamicinum; Glucosum; KCl; KH2PO4; Lactas; MgSO4; NaCl; Na2HPO4;NaHCO3; Plasma interdum fractionis; Plasma Protein Fraction; Pyruvas; Phenolsulfonphthaleinum; Sargramostimum.

Plasma Protein Fraction (SPS) 5 mg/ml
Sargramostim (GM-CSF) 2 ng/ml
Gentamicin sulphate 10 μg/ml

※1  Ziebe et al., A randomized clinical trial to evaluate the effect of granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF) in embryo culture medium for in vitro fertilization. Fertil.Steril. 2013; Vol.99 : 1600-1609
Perricone et al., GM-CSF and Pregnancy: Evidence of Significantly Reduced Blood Concentrations in Unexplained Recurrent Abortion Efficiently Reverted by Intravenous Immunoglobulin Treatment, Am. J. Reprod. Immunol. 2003; 50:232-237

※2 Cecilia Sjöblom, Matts Wikland, Sarah A. Robertson (2002)
Granulocyte-Macrophage Colony-Stimulating Factor (GM-CSF) Acts Independently of the Beta Common Subunit of the GM-CSF Receptor to Prevent Inner Cell Mass Apoptosis in Human Embryos, Biology of Reproduction , 67, p1817‒1823

※3 Perricone et al., GM-CSF and Pregnancy: Evidence of Significantly Reduced Blood Concentrations in Unexplained Recurrent Abortion Efficiently Reverted by Intravenous Immunoglobulin Treatment, Am. J. Reprod. Immunol. 2003; 50:232-237